Tag: FDA
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Strumenti di scrittura medica AI senza approvazione FDA
Nessuno dei 126 strumenti di scrittura medica basati su AI venduti agli operatori sanitari ha ricevuto l'approvazione della FDA. Leggi qui.
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IA in medicina: profitto prima della sicurezza nei test
L’adozione dell’IA in ambito medico è in forte crescita, ma il processo di test e validazione di questi strumenti sembrerebbe dimostrarsi spesso inadeguato. Infatti, centinaia di algoritmi medici sono stati approvati con dati clinici limitati, sollevando dubbi sulla loro efficacia e sicurezza. Certamente esistono esempi positivi, come l’iniziativa di Devin Singh, pediatra e informatico, che…
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IA e sicurezza: necessarie nuove regolamentazioni
L’industria dell’IA, oggi, si trova in una situazione simile a quella dell’industria farmaceutica americana alla fine del XIX secolo, caratterizzata da una mancanza di regolamentazione e dall’abbondanza di promesse non verificate. Come allora, con la figura emblematica di Clark Stanley e il suo “Snake Oil Liniment”, oggi molte aziende tecnologiche promuovono i loro prodotti di…
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Linee guida per la regolamentazione dell’IA nell’industria farmaceutica in Europa, USA e Regno Unito
L’avanzamento dell’intelligenza artificiale (IA) e del machine learning (ML) sta sollevando importanti questioni globali, compreso il loro utilizzo nell’industria farmaceutica. Le autorità di approvazione dei farmaci in Europa (EMA), negli Stati Uniti (FDA) e nel Regno Unito stanno definendo linee guida per regolare l’uso di IA e ML. L’EMA propone un approccio “umanocentrico” che richiede…